一、采購人:高州市石鼓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(高州市第三人民醫(yī)院)
二、項(xiàng)目編號(hào):HW-GDZHGZ26006
三、采購項(xiàng)目名稱:高州市石鼓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院CT機(jī)球管采購項(xiàng)目
四、采購預(yù)算金額:¥930,000.00元(大寫:玖拾叁萬元整)
五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明
1、采購項(xiàng)目內(nèi)容:CT機(jī)球管;
2、簡要技術(shù)要求或采購項(xiàng)目的性質(zhì):詳見采購文件“采購項(xiàng)目內(nèi)容”;
3、采購數(shù)量:1個(gè);
4、本項(xiàng)目不分包,響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)對(duì)本項(xiàng)目內(nèi)所有的內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià),不允許只對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明
1、該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目,由于設(shè)備高端,具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上,其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。
2、醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)CT核心零部件的更換和使用有明確要求:CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械,在上市前需獲得SFDA注冊(cè)許可,球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件,在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含,不可任意更改和更換,以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類型一致的球管,方能作為合格產(chǎn)品使用。
3、技術(shù)專業(yè)性要求:CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件,特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識(shí)及技能,對(duì)專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng),目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備,根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定,設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo),而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移,將影響臨床檢查結(jié)果,目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。
4、設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題:CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián),球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異,可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失,甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán),其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。
5、市場供應(yīng)商的唯一性:本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備,基于以上原因,故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。 本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件,其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì),未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞,由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由飛利浦公司生生產(chǎn)的Dunlee球管,并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,為專供型號(hào),同型號(hào)球管東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司為中國大陸唯一采購商。
根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定,須符合下列情形之一:
(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購的;
(2)發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的;
(3)必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購,且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的;
(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
本項(xiàng)目屬于上述規(guī)定的第(1)種情形,建議本項(xiàng)目采用單一來源方式從東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司處采購。
七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址
供應(yīng)商名稱:東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
地址:遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號(hào)
八、專家論證意見
(一)各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)@S屑夹g(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見,專家的姓名、工作單位和職稱:
1.專家1姓名:王偉光 工作單位:茂名市食品藥品檢驗(yàn)所
職稱:主管藥師 意見:建議采用單一來源方式進(jìn)行采購。
2.專家2姓名:曹 健 工作單位:茂名開放大學(xué)
職稱:工程師 意見:建議采用單一來源方式進(jìn)行采購。
3.專家3姓名:謝彩梅 工作單位:茂名市石油化工研究所
職稱:高級(jí)工程師 意見:建議采用單一來源方式進(jìn)行采購。
(二)專家小組綜合意見:建議采用單一來源方式進(jìn)行采購。
九、本公示期限(不得少于5個(gè)工作日):自2026年02月09日至2026年02月13日止。
十、聯(lián)系事項(xiàng)
(一)采購項(xiàng)目聯(lián)系人(代理機(jī)構(gòu)) :朱小姐 聯(lián)系電話:0668-3917788
采購項(xiàng)目聯(lián)系人 (采購人):陳先生 聯(lián)系電話:0668-6335633
(二)采購代理機(jī)構(gòu) :廣東正昊招標(biāo)采購代理有限公司
地址:茂名市高涼中路26號(hào)大院2號(hào)2401房B1室
聯(lián)系人:朱小姐 聯(lián)系電話:0668-3917788
傳真:/ 郵編:525000
(三)采購人:高州市石鼓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(高州市第三人民醫(yī)院)
地址: 廣東省高州市石鼓鎮(zhèn)環(huán)鎮(zhèn)東路78號(hào)
聯(lián)系人:陳先生 聯(lián)系電話:0668-6335633
傳真:0668-6335633 郵編:525252
(四)財(cái)政部門:高州市財(cái)政局政府采購監(jiān)管股
地址:廣東省高州市中山路169號(hào)
聯(lián)系人:盧先生 聯(lián)系電話:0668-6677520
發(fā)布人:廣東正昊招標(biāo)采購代理有限公司
發(fā)布時(shí)間:2026年02月06日